Этамзилат

Этамзилат

 

Состав

действующее вещество: etamsylate;

1 мл раствора содержит этамзилата 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, вода для инъекций. 

 

Описание

прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость. 

 

Фармакологическое действие

Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Этамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует стойкость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается. 

 

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 минут, максимальный — достигается на протяжении 1 часа. Препарат эффективный в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения этамзилата в дозе 500 мг наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Приблизительно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения этамзилата из плазмы крови — приблизительно 2 часа. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. 

 

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

— профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;

— неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев. 

 

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому компоненту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфиту. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенное свертывание крови, геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки. 

 

Беременность и период лактации

Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Во время лечения этамзилатом нужно прекратить кормление грудью.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела этамзилата, которую вводят в 3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1-2 ампул 3-4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое 1- 2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.

В неонатологии Этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые б часов в течение 4 суток до совокупной дозы 200 мг/кг.

Этамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

 

 

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, повышение температуры тела, высыпания на коже, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — острая порфирия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине.

Со стороны кожи: зуд, крапивница.

Прочие: снижение перфузии ткани, которое самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которых лечили этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

 

Передозировка

Нет данных о передозировке этамзилата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.

Прием до введения реополиглкжина предотвращает антиагрегационное действие последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо соединение с аминокапроновой кислотой, викасолом. 

 

Особенности применения

С осторожностью применяют пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также при геморрагиях, вызванных антикоагулянтными средствами.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты.

Препарат не эффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Лечение Этамзилатом пациентов с нарушенными показателями системы свертывания крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов системы свертывания крови.

Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Способность влиять па скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения Этамзилатом нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения.

 

Форма выпуска

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке. 

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

 

Срок годности

3 года. 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Этамзилат аналоги, синонимы и препараты группы

  • Мононайн
  • Октанайн Ф
  • Октанат
  • Протамина сульфат
  • Револейд
  • Тахокомб